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2019.03.15
來源:
第一期《生物樣本庫質量和能力認可準則》內審員培訓暨ISO20387生物樣本庫國際標準培訓班圓滿結束

2019年3月7日-9日,由中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會、全國生物樣本標準化技術委員會主辦,廣東省中醫院、生物芯片上海國家工程研究中心等承辦,中國合格平評定國家認可委員會(CNAS)支持的第一期《生物樣本庫質量和能力認可準則》內審員培訓暨ISO20387生物樣本庫國際標準培訓班在廣州隆重召開。來自全國24省市的220名樣本庫專業人員參加了本次培訓。

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首先,由中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會主任委員/全國生物樣本標準化技術委員會主任委員/生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授帶來了《ISO 20387 認可在規范我國生物樣本庫建設中的意義》精彩報告,郜教授回顧了分會10年的發展和生物樣本庫行業的壯大,隨著《生物樣本庫質量和能力通用要求》國家標準的發布,我國生物樣本庫的標準化建設也將進入新的階段,這也為ISO 20387 認可奠定堅實的基礎,希望更多的樣本庫重視標準化建設、重視認可。

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隨后中國合格平評定國家認可委員會認可四處翟培軍處長分析了《生物樣本庫標準化和國際國內認可發展現狀》,翟處長充分肯定了中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫為推動行業發展所做的貢獻,贊揚了全國生物樣本標準化技術委員會的標準推進工作,講述了生物樣本庫認可制度的調研情況,并表示我國生物樣本庫認可制度走在世界前列。

 

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為本次培訓會帶來精彩課程的老師還有:廣東省中醫院陳曲波教授、南京鼓樓醫院葉慶教授、中國檢驗檢疫科學研究院盧行安教授、中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會/全國生物樣本標準化技術委員會張小燕秘書長、復旦大學附屬中山醫院李卡教授、珠海國際旅行衛生保健中心楊澤教授。

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講課老師分別從《生物樣本質量和能力認可準則》技術要素、《生物樣本質量和能力認可準則》質量管理要求、生物樣本庫相關標準制定進展、內部審核要求和技巧、內部審核課堂練習等多方面,深入淺出的為與會學員介紹了生物樣本庫質量和能力認可的重要性、必要性以及內審員在《生物樣本質量和能力認可準則》實際運用中應注意的重點和事項。

本次培訓理論結合實踐,內容豐富,與會學員受益良多、收貨頗豐。參會學員與授課專家進行了熱烈、深入的討論與交流,為生物樣本庫認可制度的建立奠基礎,也為業內同行建立樣本庫質量管理體系提供了可供參考的模型。

 


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